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BP標(biāo)準(zhǔn)品所起到的四種作用介紹
  • 更新日期:2022-03-08      瀏覽次數(shù):1142
    •   BP標(biāo)準(zhǔn)品是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具。與此同時(shí),它還是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)。更為重要的是,它還可以作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。除此之外,在藥品檢驗(yàn)中,它可以作為確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,而且它仍舊是控制藥品質(zhì)量不可少的工具。它還具有十分強(qiáng)大的特性,主要包括穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性和均勻性等三大特性,更為重要的是,其特性也是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本要求。
        下面小編要與大家分享的是BP標(biāo)準(zhǔn)品所起到的四種作用:
        1、儀器校準(zhǔn)
        現(xiàn)代儀器分析方法的優(yōu)勢:低檢出限、高專一性、高精密度、自動(dòng)進(jìn)樣。如光譜、色譜等儀器,在使用前需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)対儀器進(jìn)行檢定,檢查儀器各項(xiàng)指標(biāo),如靈敏度、分辨率、穩(wěn)定性等是否達(dá)到要求。在使用時(shí),用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線校準(zhǔn)儀器,在測試過程中修正分析結(jié)果。引進(jìn)量值準(zhǔn)確已知的特定分析物來校準(zhǔn)儀器的輸出信號,通過比較校準(zhǔn)物信號與測試樣品信號,可以準(zhǔn)確計(jì)算出樣品中被分析物的量。
        2、用于質(zhì)量控制
        在分析過程中同時(shí)分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析結(jié)果考察操作過程的正確性。
        3、用于方法確認(rèn)及測量不確定度評定
        標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在方法確認(rèn)中的主要作用是評估方法的正確度(偏差)及其測量不確定,通過對實(shí)驗(yàn)進(jìn)行細(xì)致的安排,也可以同時(shí)得到方法精密度等其他有用的信息。應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)除了具有規(guī)定水平的不確定度的標(biāo)準(zhǔn)值,還可以在一定程度上確保所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性。
        4、用于評價(jià)分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
        需要在實(shí)際工作中提供相關(guān)性能參數(shù)的準(zhǔn)確度可接受,并且適用的證明。
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