藥物標(biāo)準(zhǔn)品是指供藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理和化學(xué)測試及生物方法試驗(yàn)用，具有確定特性量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價(jià)測量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì)，其分類包括：標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、對照試劑、對照制劑、對照藥材、標(biāo)準(zhǔn)量具或耗材、工作標(biāo)準(zhǔn)品、精品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品一般是用于生物測定、抗生素或者生物類藥品進(jìn)行含量測定、檢測的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量不可少的工具。當(dāng)同種藥物所需測定方法不同，那么選擇的對照品還是標(biāo)準(zhǔn)品就會有所不同，比如非那西丁需要借助熔點(diǎn)來校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，就會選擇熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，而測定含量時(shí)，選擇使用的就是對照品，故而同一物質(zhì)需要對照品還是標(biāo)準(zhǔn)品，是由測定需求所決定的。
那么什么情況下藥物標(biāo)準(zhǔn)品和對照品會混用呢？
1、在日常科研中幾乎找不到相應(yīng)的對照品，故而科研人員會選擇標(biāo)準(zhǔn)品替代對照品，長此以往自然而然就混淆了對照品和標(biāo)準(zhǔn)品。
2、衛(wèi)生部所提供不夠詳盡的對照品說明書，尤其是在關(guān)鍵部分并沒有提出對照品質(zhì)量要求以及標(biāo)定方法的介紹，人們在使用標(biāo)準(zhǔn)品和對照品出現(xiàn)了混淆的情況。
3、使用對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的人們對于它們并沒有正確的認(rèn)識，在不充分了解的情況下容易導(dǎo)致出現(xiàn)混用對照品和標(biāo)準(zhǔn)品。中國藥典正文中也存在對照品混用的情況，比如含量測定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚脕頇z查溶出度，而含量測定的方法和溶出度分析方法又不同，所以容易引起混用。
希望上述內(nèi)容能夠幫助大家更好的了解本產(chǎn)品。
