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品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：22/320

英文名稱：Influenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1)

描述：流感抗原A/維多利亞/4897/2022 （IVR-238） （H1N1）

產(chǎn)品用途：流感抗原試劑22/320用于使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑對A/Victoria/4897/2022（IVR-238）卵源性抗原進(jìn)行單次徑向擴散測定。

規(guī)格：22/320的估計效力值為72μg/ml。

生產(chǎn)材料原產(chǎn)地：英國

抗原試劑22/320由在雞蛋中生長的福爾馬林滅活的部分純化的流感抗原A/Victoria/4897/2022（IVR-238）病毒制備，將其懸浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA緩沖液中并進(jìn)行冷凍干燥處理。

按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的經(jīng)過驗證的程序，該試劑已被滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典（專論0158）的測試，這種滅活試劑已被證明不含殘留的傳染性病毒。

使用方法：

在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分

出于所有實際目的，每安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用1ml蒸餾水重新配制一安瓿試劑的總含量，在使用前靜置至少5分鐘，以使凍干物質(zhì)完quan溶解。抗原22/320應(yīng)根據(jù)Wood，JM，Schild，GC，Newman RW和Seagrott，VA，journal of Biological Standardization，1977,5237-247描述的方法使用，并進(jìn)行以下修改：

建議在單次徑向擴散測定之前，用兩性離子3-14洗滌劑（Calbiochem Behring，La Jolla，CA，USA）處理抗原試劑22/320和測試A/Victoria/4897/2022（IVR-238）病毒抗原。合適的培養(yǎng)條件如下：

將450微升抗原加入50微升10%（w/v）兩性離子洗滌劑中，并在室溫（20-25℃）下在有蓋容器中孵育30分鐘。然后將洗滌劑處理過的抗原的稀釋液加入到單個徑向擴散免疫板中的孔中，并在20-25℃下孵育。

試劑22/320應(yīng)用于使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑測定A/Victoria/4897/200（IVR-238）抗原。

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