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WHO標準品02/226 IVIG+抗-D陰性對照標準物質(zhì)的規(guī)格
  • 更新日期:2024-05-24      瀏覽次數(shù):442
    • 名稱

      IVIG陰性對照用于IVIG+抗-D/用于IVIG+抗-D陰性對照國際標準物質(zhì)

      貨號

      02/226   NIBSC02/226    WHO02/226

      類別

      生物治療學免疫球蛋白與免疫血清生物治療學

      關(guān)鍵字

      血凝,血凝,IGIV,藥典規(guī)范,直接法,RhD

      級別

      國際參考試劑

      證書類型

      02-226.pdf使用說明

      規(guī)格:02/228和02/226均含有約1ml正常IVIG(5%IgG,w/v;由英國埃爾斯特里生物制品實驗室捐贈)的凍干殘留物;02/228用抗-D“加標"(重組的抗-D免疫球蛋白第二國際標準,01/572,1/6000)。

      儲存運輸:將未開封的安瓿儲存在-20°C或以下。請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

      重構(gòu)步驟:在重構(gòu)之前,不應試圖稱量冷凍干燥材料的任何部分。用1.0毫升含有0.02%AZIDE鈉的蒸餾水或去離子水重構(gòu)AMPOULE的含量。允許幾分鐘,偶爾進行渦流重構(gòu)。將重組的內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到帶帽的試管中,并在4°C下儲存。用戶應根據(jù)自己的儲存設(shè)施確定復原材料的穩(wěn)定性,但NIBSC的測試表明,復原材料在4°C下至少穩(wěn)定1周。重構(gòu)的內(nèi)容物是5%(w/v)IgG。重組材料將用于直接血凝試驗,使用木瓜蛋白酶處理的紅細胞進行IVIG產(chǎn)品中的抗D活性[1,2]

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