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產(chǎn)品分類
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標準品的分級
  • 更新日期:2024-02-03      瀏覽次數(shù):1270
    • 所謂標準品在英語中有三個名詞,即標準品(standard)、校準品(calibrator)、和參考品(reference)。這三個名詞的意義不全相同,但在國內(nèi)它們則經(jīng)常被混淆。目前在我國的標記免疫分析實踐中,所謂的"標準品"實際上是指校準品。為使用方便先仍用"標準品一詞"。


      有關(guān)標準品可分為如下的等級:

      【國際參考品(international reference)】:國際參考品是由WHO認可的實驗室制備,并與有關(guān)國家的一定機構(gòu)聯(lián)系(在我國是衛(wèi)生部藥品與生物制品檢定所),被國際認為高級別的標準品。到目前為止,與標記免疫分析有關(guān)的已達數(shù)十種。但由于標記免疫分析方法的迅速發(fā)展,很多標記免疫分析方法還沒有國際參考品。


      【國家標準品】:標準品是由國家的有關(guān)機構(gòu),用高化學(xué)純和高免疫純、低交叉反應(yīng)的純品制備的,供國家內(nèi)部使用。國家標準品應(yīng)與國際參考品或其他國家的國家標準品進行比對。我國現(xiàn)已有國家標準品數(shù)種,如胰島素(insulin)、絨毛膜促性腺素(hCG)、三碘甲狀腺原氨酸(T3)、甲狀腺素(T4)、肝膽酸(CG)、甲胎蛋白(AFP)等。


      【實驗室標準】:實驗室標準是由實驗室自己,或由生產(chǎn)廠家制備的標準品,又稱二級標準品。所有的二級標準品都必須經(jīng)過與國家標準品或國際參考品進行比對或校正。如沒有國際參考品或國家標準品的,也應(yīng)與國際認可的生產(chǎn)廠家的標準品進行比對。

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